Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số đăng ký lưu hành VN-22010-19, số lô: E27621012, ngày sản xuất 8-7-2021, hạn dùng 7-7-2024.
Bao bì loại thuốc bị Cục Quản lý dược thông báo thu hồi trên toàn quốc (ảnh: BYT)
Bao bì loại thuốc bị Cục Quản lý dược thông báo thu hồi trên toàn quốc (ảnh: BYT)
Lý do thu hồi là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng, vi phạm mức độ 2.
Loại thuốc trên do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Đây là thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp.
Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
