Ngày 28/12/2018, Bộ y tế ban hành Quyết định số 46/2018/TT-BYT về quy định hồ sơ bệnh án điện tử.
Thông tư này quy định việc lập, sử dụng và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của luật Khám bệnh, chữa bệnh.
Nguyên tắc thực hiện hồ sơ bệnh án điện tử là mỗi người bệnh chỉ có một mã số quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở khám bệnh, chữ bệnh; hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu: Phải ghi nhận toàn bộ nội dung thông tin như hồ sơ bệnh án giấy; phải có chữ ký số của người chịu trách nhiệm nội dung thông tin được nhập vào hồ sơ bệnh án điện tử; tuân thủ việc bảo vệ thông tin cá nhân theo quy định tại Mục 2, Chương II Luật An toàn thông tin mạng.
Bảo mật và tính riêng tư của hồ sơ bệnh án điện tử: việc truy cập, chia sẻ thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử cho các cơ quan, tổ chức, cá nhân được thực hiện theo quy định tai Điều 7 Thông tư này và các quy định liên quan khác của Bộ trưởng y tế; cơ sở khám bệnh, chữ bệnh phải có biên pháp kiểm soát truy cập người dùng; bảo vệ, ngăn chăn việc truy cập trái phép hồ sơ bệnh án điện tử; phương án hoặc quy trình phục hồ dữ liệu trong trường hợp có sự cố; phương án phòng ngừa, phát hiện, ngăn chặn và loại bỏ phần mềm độc hại; việc liên thông, trao đổi dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được mã hóa trong quá trình trao đổi dữ liệu; thông tin khám, chữa bệnh của người bệnh phải được mã hóa theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ y tế; phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có khả năng ghi vết tất cả các giao dịch, tương tác của người dùng trên phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử bao gồm ngày, thời gian khi xem, nhập mới, chỉnh sửa, hủy, khôi phục dữ liệu, thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ban hành Quy chế và bảo mật thông tin và quyền riêng tư của người bệnh trên cơ sở các khoản 1, 2, 3, 4 và 5 Điều này.
Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2019.
Như Quỳnh
