1. Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc
- Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu thực hiện đàm phán giá năm 2025.
Đề nghị các cơ sở y tế xây dựng, tổng hợp nhu cầu bao gồm 102 loại thuốc (Chi tiết tại phụ lục kèm theo).
2. Căn cứ và yêu cầu xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc
- Căn cứ tình hình mua thuốc, sử dụng thuốc của năm trước liền kề.
- Phù hợp nhu cầu sử dụng và mô hình bệnh tật.
- Xây dựng nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, phân chia tiến độ theo từng đợt (mỗi đợt 03 tháng) và số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có). (Số lượng tùy chọn mua thêm của từng thuốc không vượt 30% số lượng nhu cầu đề xuất của thuốc đó và được làm tròn xuống).
- Dự trù số lượng thuốc sử dụng trong thời gian 36 tháng (dự kiến từ 01/4/2026 đến 31/3/2029).
2.1. Đối với cơ sở y tế thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế
Xây dựng nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc và số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có) gửi về Sở Y tế. Sở Y tế xem xét, quyết định và chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm, gửi văn bản đề xuất về Trung tâm.
Để có thể thao tác chính xác trên hệ thống phần mềm của Trung tâm, các đơn vị có thể tham khảo cách lập dự trù thuốc tại địa chỉ: ncdp.vn (tại mục: Hướng dẫn các phần mềm).
Các cơ sở y tế trên toàn tỉnh xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc theo biểu mẫu trên phần mềm của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia: ttms.moh.gov.vn
2.2. Đối với các cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý, y tế cơ quan và cơ sở y tế tư nhân
Xác định nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc và số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có) gửi về Sở Y tế để tổng hợp nhu cầu mua sắm và gửi về Trung tâm. Cơ sở y tế chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm.
3. Các tài liệu đề nghị gửi kèm theo
a. Đối với các cơ sở y tế có nhu cầu
- Công văn đề xuất sử dụng thuốc kèm theo cam kết chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm vừa đảm bảo đáp ứng yêu cầu chuyên môn vừa đảm bảo hiệu quả kinh tế và cam kết sử dụng tối thiểu 80% số lượng đề xuất.
- Báo cáo đề xuất nhu cầu sử dụng thuốc theo biểu mẫu trên phần mềm của Trung tâm (Chi tiết tại biểu mẫu 01 kèm theo Công văn số 354/TTMS-NVD ngày 06/3/2025 của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia) bao gồm số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có).
- Báo cáo tóm tắt tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu, tình hình sử dụng thuốc năm 2024, số lượng thuốc tồn kho và số lượng trong kế hoạch chưa thực hiện tại thời điểm lập dự trù của các cơ sở y tế (Chi tiết tại biểu mẫu 02 kèm theo Công văn số 354/TTMS-NVD ngày 06/3/2025 của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia) (Đối với cơ sở y tế mới thành lập hoặc lần đầu có nhu cầu mua sắm khi gửi tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc không phải gửi kèm tài liệu này).
- Giải trình tóm tắt kế hoạch mua thuốc đang đề nghị. Trường hợp có thay đổi tăng trên 30% số lượng đã sử dụng của năm trước phải giải trình, thuyết minh cụ thể.
- Các tài liệu làm căn cứ lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc theo quy định.
- Biên bản họp Hội đồng thuốc và điều trị của cơ sở y tế.
b. Đối với các cơ sở y tế không có nhu cầu sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá năm 2025 nêu trên, đề nghị các đơn vị có công văn xác nhận gửi về Sở Y tế để tổng hợp và báo cáo Trung tâm.
4. Một số lưu ý
- Đối với các thuốc có từ 02 hàm lượng trở lên
Đề nghị các cơ sở y tế rà soát phác đồ điều trị, cân nhắc cách chỉ định khi xây dựng nhu cầu để phân bổ số lượng vào các hàm lượng đảm bảo hiệu quả kinh tế, tránh lãng phí.
- Đơn giá tạm tính của các thuốc chỉ phục vụ mục đích cho các cơ sở y tế tham khảo khi xây dựng nhu cầu. Khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, Trung tâm sẽ xây dựng giá kế hoạch theo đúng quy định tại Điều 8 Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14/5/2024 của Bộ Y tế.
- Đối với các cơ sở y tế thuộc Bộ/Ngành đóng trên địa bàn
Chủ động tổ chức lựa chọn nhà thầu đảm bảo đủ thuốc phục vụ nhu cầu điều trị đối với danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Thông tư số 05/2024/TT BYT của Bộ Y tế cụ thể như sau:
+ Đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu đã được phê duyệt kết quả đàm phán giá tại các Quyết định: số 2797/QĐ-BYT ngày 06/06/2021, số 2990/QĐ-BYT ngày 02/11/2022, số 3460/QĐ-BYT ngày 27/12/2022, số 67/QĐ-BYT ngày 13/01/2023, số 1680/QĐ-BYT ngày 03/4/2023 (trừ các thuốc thuộc danh mục thực hiện đàm phán giá năm 2025), thực hiện theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 20 Thông tư số 05/2024/TT-BYT.
+ Đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc biệt dược gốc thuộc Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá năm 2023 tại Quyết định 4537/QĐ-BYT ngày 19/12/2023 (trừ các thuốc Campto, Velcade, Zometa đã được Trung tâm thông báo hủy thầu tại Quyết định số 20/QĐ-TTMS ngày 17/4/2024), thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 20 Thông tư số 05/2024/TT-BYT. Sau khi Trung tâm công bố kết quả đàm phán giá, đối với các hợp đồng đang thực hiện còn hiệu lực sau ngày thỏa thuận khung có hiệu lực, đề nghị các đơn vị xem xét thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều 46 Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế và các quy định khác có liên quan.
+ Đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu còn lại thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Thông tư số 05/2024/TT-BYT của Bộ Y tế (trừ các thuốc thuộc danh mục thực hiện đàm phán giá năm 2025), thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 20 Thông tư số 05/2024/TT-BYT.
+ Đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thực hiện đàm phán giá năm 2025, trong thời gian chờ kết quả đàm phán giá, các cơ sở y tế có trách nhiệm chủ động mua sắm theo các quy định của pháp luật về đấu thầu bảo đảm cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị. Trung tâm sẽ có văn bản thông báo gửi các cơ sở y tế ngay sau khi được Bộ Y tế phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu để các cơ sở y tế được tổ chức lựa chọn nhà thầu với thời gian thực hiện gói thầu tối đa là 12 tháng theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 20 Thông tư số 05/2024/TT-BYT.
