(CTTĐTBP) - Ngày 13/5/2025, Chính phủ ban hành Nghị định số 102/2025/NĐ-CP quy định quản lý dữ liệu y tế.
Nghị định này quy định về dữ liệu y tế số bao gồm xây dựng, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, sử dụng dữ liệu y tế số; Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế; trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan trong việc quản lý dữ liệu y tế số.
Nghị định này áp dụng với cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam. Cơ quan, tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam. Cơ quan, tổ chức, cá nhân nước ngoài trực tiếp tham gia hoặc có liên quan đến hoạt động dữ liệu y tế số tại Việt Nam.
Nghị định quy định dữ liệu y tế được sử dụng để phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe nhân dân, công tác quản lý nhà nước, đơn giản hóa thủ tục hành chính, xây dựng Chính phủ điện tử, Chính phủ số, phát triển kinh tế, xã hội. Việc xây dựng, cập nhật, duy trì, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, khai thác, sử dụng dữ liệu y tế, Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế tuân theo các quy định của Nghị định này và pháp luật về dữ liệu, công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, tiếp cận thông tin, bảo vệ dữ liệu cá nhân; quy định về quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu số của cơ quan nhà nước; quy định của pháp luật về xây dựng, cập nhật, duy trì, khai thác và sử dụng cơ sở dữ liệu quốc gia.
Phạm vi của dữ liệu y tế
Nghị định quy định dữ liệu y tế phản ánh thông tin về 24 lĩnh vực y tế gồm: thông tin về y tế dự phòng; thông tin về bảo vệ môi trường trong lĩnh vực y tế; thông tin về khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng; thông tin về giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần; thông tin về y, dược cổ truyền; thông tin về dược; thông tin về mỹ phẩm; thông tin về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế; thông tin về thiết bị y tế; thông tin về cơ sở hạ tầng y tế; thông tin về dân số; thông tin về sức khỏe bà mẹ - trẻ em, sức khỏe sinh sản; thông tin về bảo hiểm y tế; thông tin về truyền thông, giáo dục sức khỏe trong y tế; thông tin về khoa học, công nghệ trong lĩnh vực y tế; thông tin về hợp tác quốc tế trong y tế; thông tin về ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số y tế; thông tin về tài chính y tế; thông tin về thanh tra y tế; thông tin về nhân lực y tế; thông tin về đào tạo nhân lực y tế; thông tin về thủ tục hành chính trong ngành y tế; thông tin về các văn bản pháp quy, văn bản quản lý, điều hành trong ngành y tế; thông tin về các cơ sở y tế.
Mã định danh y tế của cá nhân
Nghị định quy định sử dụng số định danh cá nhân của công dân Việt Nam và người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử theo quy định pháp luật về căn cước làm mã định danh y tế của cá nhân.
Các cơ sở dữ liệu về y tế
Nghị định quy định các cơ sở dữ liệu về y tế: cơ sở dữ liệu về y tế của Bộ Y tế, của các bộ và cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội chứa thông tin thuộc một hoặc nhiều nhóm thông tin được quy định tại Điều 5 Nghị định này; cơ sở dữ liệu về y tế của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chứa thông tin thuộc một hoặc nhiều nhóm thông tin được quy định tại Điều 5 Nghị định này.
Cơ sở dữ liệu về y tế của các cấp chính quyền khác, các cơ sở y tế chứa thông tin, dữ liệu y tế thuộc phạm vi quản lý.
Cơ sở dữ liệu dùng chung về y tế gồm cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế và cơ sở dữ liệu chuyên ngành y tế.
Sử dụng, khai thác dữ liệu y tế
Nghị định quy định việc sử dụng dữ liệu y tế được thực hiện theo quy định tại các Điều 16, 17, 21 Luật Dữ liệu và các quy định của Nghị định này.
Chủ thể khai thác và sử dụng dữ liệu y tế là cơ quan Đảng, Nhà nước, Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam và các tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội được khai thác và sử dụng dữ liệu y tế phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của cơ quan, tổ chức đó. Chủ thể dữ liệu được khai thác và sử dụng dữ liệu y tế phản ánh về chủ thể dữ liệu đó. Tổ chức và cá nhân không thuộc quy định tại điểm a và điểm b khoản này được khai thác và sử dụng dữ liệu y tế như sau: tự do khai thác và sử dụng dữ liệu mở về y tế; khai thác và sử dụng dữ liệu cá nhân khỉ được sự đồng ý của đơn vị quản lý, duy trì dữ liệu và cá nhân là chủ thể dữ liệu được khai thác; khai thác và sử dụng dữ liệu khác khi được sự đồng ý của đơn vị quản lý, duy trì dữ liệu.
Dữ liệu chủ trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế có giá trị sử dụng chính thức, tương đương văn bản giấy được cơ quan có thẩm quyền cung cấp.
Dữ liệu chủ trong cơ sở dữ liệu về y tế của bộ, ngành, địa phương có giá trị sử dụng chính thức, tương đương văn bản giấy do bộ, ngành, địa phương cung cấp.
Nghị định số 102/2025/NĐ-CP có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2025./.
