Vaccine Pfizer được gia hạn đảm bảo hiệu quả, an toàn

Vaccine Pfizer là vaccine phòng Covid-19 đầu iên được Tổ chức Y tế thế giới phê duyệt sử dụng khẩn cấp vào ngày 31-12-2020. Theo thông báo ngày 2-12 của Bộ Y tế, đối với vaccine Pfizer, sau khi phê duyệt khẩn cấp, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau. Kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn sử dụng là 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở nhiệt độ từ -90 độ C đến -60 độ C.

Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng của vaccine trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 22-8-2021, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ và ngày 10-9-2021, Cơ quan Quản lý dược châu Âu đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20-9-2021, Tổ chức Y tế thế giới đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng của vaccine Pfizer. Đến ngày 6-10-2021, Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) có văn bản gửi Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) về việc đề nghị tăng hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Căn cứ vào kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và chỉ đạo của lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý dược đồng ý việc tăng hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Theo Văn bản số 10747 của Bộ Y tế gửi UBND các tỉnh, thành phố ngày 17-12-2021, việc gia hạn sử dụng đối với vaccine Pfizer được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Việt Nam không tự động gia hạn sử dụng của vaccine mà thực hiện theo thông lệ của quốc tế. Tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng. Do vậy, việc tăng thời hạn sử dụng vaccine thêm 3 tháng không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.

Như vậy, hạn sử dụng của vaccine Pfizer sẽ tăng thêm 3 tháng so với hạn dùng in trên bao bì. Cụ thể, những lô vaccine có hạn sử dụng tháng 10-2021 sẽ có hạn sử dụng mới là tháng 1-2022; những lô có hạn sử dụng in trên bao bì tháng 3-2022 sẽ có hạn dùng đến tháng 6-2022.

Giám đốc Sở Y tế Phan Huy Anh Vũ cho biết, đến sáng ngày 20-12, tỉnh Đồng Nai đã triển khai 27 đợt tiêm vaccine phòng Covid-19 với tổng số vaccine được Bộ Y tế phân bổ là 5.356.048 liều. Kết quả, có 100,8% người từ 12 tuổi trở lên trên địa bàn tỉnh đã được tiêm vaccine phòng Covid-19. Trong đó có 93,8% người dân đã được tiêm đủ 2 liều vaccine cơ bản và 4,3% người dân đã được tiêm 3 liều vaccine. Các địa phương đạt tỷ lệ bao phủ vaccine mũi 2 cao trên 90% là Xuân Lộc, Long Thành, Biên Hòa, Vĩnh Cửu, Long Khánh. Các huyện, thành phố còn lại đều đạt tỷ lệ bao phủ mũi 2 từ 80% trở lên. Riêng độ tuổi từ 12-17 tuổi, có 92,5% trẻ trong độ tuổi này đã được tiêm mũi 1 và 54% đã tiêm đủ 2 mũi.

Lãnh đạo Sở Y tế thông tin thêm, vừa qua, tỉnh đã nhận thêm 200 ngàn liều vaccine Pfizer để tiêm liều tăng cường cho lực lượng tuyến đầu, suy giảm miễn dịch. Tỉnh Đồng Nai không thiếu vaccine nhưng không hiểu lý do vì sao vẫn có người dân gọi điện thoại đến đường dây nóng của Sở Y tế để phản ánh việc người dân đến trạm y tế, đến xã, phường để đăng ký tiêm vaccine lại được trả lời là hết vaccine rồi.

“Với những trường hợp này, nếu chúng tôi xác định được cụ thể thì trách nhiệm sẽ thuộc về các địa phương. Một số địa phương tiêm dư vaccine và trả về Sở Y tế thì không có lý do gì để người dân không được tiêm vaccine. Do đó, các địa phương phải tiến hành rà soát, đi từng ngõ, gõ từng nhà xem còn ai trong độ tuổi chưa được tiêm để tiêm vét cho người dân, đảm bảo 100% người dân từ 12 tuổi trở lên được tiêm đủ 2 liều cơ bản. Sở Y tế sẽ tiếp tục chỉ đạo tiêm liều tăng cường cho người dân trong thời gian sớm nhất” - Giám đốc Sở Y tế Phan Huy Anh Vũ nhấn mạnh.